PVC farmaceutic
1. Definiție PVC farmaceutic se referă la clorură de polivinil de calitate medicală, special fabricată pentru ambalajele farmaceutice și dispozitivele medicale de unică folosință. Respectă farmacopeea strictă și standardele de siguranță a ambalajului și este împărțit în PVC farmaceutic rigid și PVC medical flexibil.
2. Două tipuri și aplicații principale
(1) PVC farmaceutic rigid (PVC-Foaie blister în U)
• Compoziție: Rășină PVC virgin de-puritate ridicată cu stabilizatori de zinc-fără plumb-farmaceutic-calciu-zinc; fara plastifianti adaugati.
• Utilizare principală: ambalaj blister PTP pentru tablete, capsule, pastile și medicamente orale solide. Este sigilat la căldură-cu folie de aluminiu medicinală pentru a forma cavități individuale sigilate pentru medicamente.
• Proprietăți cheie:
1). Transparență ridicată, permițând inspecția vizuală a medicamentelor intacte.
2). Termoformabilitate excelentă, compatibil cu mașinile de ambalare farmaceutică de-înaltă viteză.
3). Rezistență bună la umiditate și performanță stabilă de etanșare la căldură-cu folie medicinală.
• Limite de siguranță: Monomer de clorură de vinil rezidual Mai mic sau egal cu 1 ppm; Levabile cu metale grele, valoarea pH-ului și substanțele oxidabile îndeplinesc standardele farmaceutice.
(2) PVC medical flexibil
• Compozitie: Rasina PVC amestecata cu plastifianti medicali. Plastifiantul tradițional DEHP este înlocuit treptat cu plastifianți non-ftalați, cum ar fi TOTM și ATBC, pentru a reduce riscurile de migrare.
• Utilizare principală: pungi de perfuzie de unică folosință, pungi de stocare a sângelui, tuburi de dializă, catetere de oxigen și tuburi endotraheale.
• Proprietăți cheie: moale, elastice, rezistente la medicamentele saline și lichide obișnuite și potrivite pentru sterilizarea cu oxid de etilenă EO la temperatură joasă-. Este singurul material plastic aprobat la nivel global pentru stocarea-de sânge pe termen lung.
Avantaje
1. Stabilitate chimică ridicată: extractibile scăzute și migrare scăzută a substanței; nicio reacție chimică cu majoritatea medicamentelor solide și lichidelor de perfuzie.
2. Procesare eficientă din punct de vedere al costurilor: costuri mai mici ale materiilor prime decât alternativele PET și PP; termoformare rapidă potrivită pentru liniile de producție farmaceutică de masă.
3. Funcționalitate personalizabilă: foi transparente pentru medicamente obișnuite, foi opace colorate (verde/negru) pentru medicamentele sensibile la lumină-pentru a bloca lumina ultravioletă.
4. Compatibilitate largă de sterilizare: Foile rigide suportă sterilizarea prin radiații; PVC-ul medical flexibil tolerează sterilizarea EO fără degradarea materialului.
