descrierea produsului

Specificație

numele produsului	Capsula goală de gelatină GMP
Dimensiune disponibila	{{0}}# 00}#, 0#OEL, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
Culoare	Ar putea fi personalizat în funcție de mostre
Material	Gelatina de calitate farmaceutica
Imprimare	Sunt disponibile cuvinte sau logo tipărit pe capsule
Starea de depozitare	Temperatura 15 ° C până la 25 ° C Umiditate: 35 la sută până la 65 la sută
Termen de valabilitate	5 ani (60 luni)

Proces de producție:

Culori:

Specificație:

Specificațiile tehnice ale capsulei goale de gelatină GMP

Certificat de analiză:

Obiect de test	Unitate	Standarde	Rezultatul testului
Etanşeitate	____	Nu trebuie să existe aderență, deformare sau ruptură: nu ar trebui să curgă pulbere, dacă există scurgeri, nu ar trebui să 1 particulă	În conformitate cu prevederile
Gradul rupt fragil	____	Nu mai mult de 5 bucăți ruptură	În conformitate cu prevederile
Timp de dezintegrare	Min	Mai mic sau egal cu 10 min	7
Viscozitate	mm2 /s	Mai mare sau egal cu 60 mm2/s	65
sulfit	la sută	Nu trebuie să fie mai mare de 0,01 la sută	În conformitate cu prevederile
Cloroetanol	___	Suprafața vârfului soluției de testare cu cloroetanol nu mai mare decât suprafața vârfului a solutia de control	În conformitate cu prevederile
Oxid de etilenă	la sută	Nu trebuie să fie mai mare decât aria vârfului soluției de control (0,0001 la sută)	În conformitate cu prevederile
Pierdere în greutate uscată	la sută	12,5 la sută -17,5 la sută	14.57
Rezidu la aprindere	la sută	Reziduul nu poate depăși 2,0 la sută (transparent), 3,0 la sută (translucid) și 5,0 procente (opac)	2.86
Crom	Ppm	Nu puteau mai mult de 2 milionimi	<2
Metal greu	Ppm	N-ar putea mai mult de 40 de milioane	<40
Număr total de plăci (calitate microbiană)	CFU% 2fg	Mai mic sau egal cu 1000	Calificat
Drojdie și mucegai	CFU% 2fg	Mai mic sau egal cu 100	Calificat
Escherichia coli	___	Nu a fost detectat	Calificat
Salmonella	___	Nu a fost detectat

Control de calitate:
1. Controlul materiei prime
Folosim doar 100% adeziv pentru oase de bovine ca materie primă pentru a face capsule medicale goale, rata de umplere ajunge la 99%.

2. Atelier GMP

3. Echipamente avansate:

4. Controlul calității
QC este în atelier și ambalare. Pe lângă verificarea automată a mașinilor, lucrătorii verifică dimensiunea, cusutul și biroul de lucru pentru a se asigura că produsele îndeplinesc și calitatea. Indicii fizici și chimici ai capsulei finite vor fi verificați înainte de ambalare. Doar capsula calificată ar fi ambalată pentru clienți.

Ambalare:

Lista de ambalare
mărimea	Ambalare	N.W.	G.W.
000#	50,000buc/CTN	10.00kg. CTN	12.00kg/CTN
00#	80,000buc/CTN	10.00kg/CTN	12.00kg/CTN
0#	100,000buc/CTN	11,50 kg/CTN	13,50 kg/CTN
1#	140,000buc/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
2#	180,000buc/CTN	12,50 kg/CTN	13,50 kg/CTN
3#	240,000buc/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
4#	300,000buc/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
5#	400,000buc/CTN	12,50 kg/CNT	14,50 kg/CTN

Certificate:
Compania a trecut de certificarea ISO9001, ISO14001 și ISO22000 și a obținut certificarea FDA, HALAL, KOSHER, BRC și DMF.

Capsula goală de gelatină GMP