descrierea produsului
Specificație
Capsule cu acoperire enterică:
Materii prime:Gelatina de calitate farmaceutica
mărimea: 00#, 00B# ,0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
Proces de producție:
Culori:
Specificație:
Specificația tehnică aECapsula enterică
TIP | Lungime (mm) | Diametru (mm) | grosime (mm) | Greutate (mg) | ||||
Capac | Corp | Blocat | Capac | Corp | Capac | Corp | ||
Dimensiunea 00 | 11.74 | 20.22 | 23.30 | 8.53 | 8.18 | 0.110 | 0.110 | 115 |
Dimensiunea 0 | 11.00 | 18.60 | 21.00 | 7.64 | 7.34 | 0.105 | 0.105 | 95 |
Marimea 1 | 9.80 | 16.60 | 18.90 | 6.91 | 6.63 | 0.100 | 0.100 | 76 |
Marimea 2 | 9.00 | 15.40 | 17.40 | 6.35 | 6.07 | 0.100 | 0.100 | 62 |
Marimea 3 | 8.08 | 13.59 | 15.90 | 5.83 | 5.57 | 0.950 | 0.950 | 47 |
Marimea 4 | 7.21 | 12.19 | 14.30 | 5.32 | 5.05 | 0.900 | 0.900 | 38 |
Toleranţă | ±0.40 | ±0.40 | ±0.30 | ±0.20 | ±0.20 | ±10 la sută | ||
Certificat de analiză:
Articole fizice și chimice | |
Obiect de test | Standard |
Caracteristici | Acest produs este cilindric, cu capac și corp de blocare și închidere, compus din două capsule goale calitative, dure și elastice. |
Identificare | Va fi pozitiv |
Etanşeitate | Mai mic sau egal cu 1 |
Gradul de fragilitate | Mai mic sau egal cu 5 |
Limită de timp de dezintegrare | Mai mic sau egal cu 10,0min |
sulfit | Mai mic sau egal cu 0,01 procente |
Cloroetanol | Va fi pozitiv |
oxid de etilenă | Mai mic sau egal cu 0,0001 la sută |
Uscarea imponderabilitate | ar trebui să fie 12,5-17,5 la sută |
Rezidu de ardere | Mai mic sau egal cu 2,0 la sută (transparent), 3,0 la sută (semi-transparent), 5,0 la sută (opac) |
Crom (ppm) | Mai mic sau egal cu 2 |
Metale grele (ppm) | Mai mic sau egal cu 20 |
Numărul de bacterii aerobe | Mai mic sau egal cu 1000cfu/g |
Mucegaiuri și drojdie | Mai mic sau egal cu 100cfu/g |
Escherichia coli | Negativ |
Salmonella | Negativ |
Control de calitate:
1. Controlul materiei prime
Folosim doar 100% adeziv pentru oase de bovine ca materie primă pentru a face capsule medicale goale, rata de umplere ajunge la 99%.
2. Atelier GMP
3. Echipamente avansate:
4. Controlul calității
QC este în atelier și ambalare. Pe lângă verificarea automată a mașinilor, lucrătorii verifică dimensiunea, cusutul și biroul de lucru pentru a se asigura că produsele îndeplinesc și calitatea. Indicii fizici și chimici ai capsulei finite vor fi verificați înainte de ambalare. Doar capsula calificată ar fi ambalată pentru clienți.
Ambalare:
Pentru a proteja capsulele goale de condiții periculoase, capsulele sunt mai întâi ambalate în pungi de polietilenă, apoi aceste pungi sunt în pungi din folie de aluminiu. În cele din urmă, puneți într-o cutie ondulată de 5- straturi, căptușită cu foi de polistiren pe toate cele șase părți interioare ale cutiei.
Certificate:
Compania a trecut certificarea ISO9001, ISO14001 și ISO22000 și a obținut certificarea FDA, HALAL, KOSHER, BRC și DMF.
